Порядок безрецептурного отпуска лекарств изменился: установлены новые критерии
Теперь лекарства с двумя или более активными веществами также будут включены в категорию безрецептурного отпуска.
В Узбекистане внесены изменения в порядок разделения лекарственных средств на категории, отпускаемые по рецепту и без рецепта. Согласно новому порядку, лекарства, состоящие из двух и более активных веществ, также могут быть включены в категорию средств, отпускаемых без рецепта. Об этом сообщило Министерство юстиции.
Министерство зарегистрировало изменения в Положение о порядке отнесения лекарственных средств к категориям лекарственных средств, отпускаемых по рецепту и без рецепта. Документ зарегистрирован 12 ноября 2026 года под номером 3430-2.
Новым документом усовершенствованы критерии отнесения лекарственных средств к категории, отпускаемой без рецепта. При этом учитываются следующие факторы:
-
Возможность самостоятельного и безопасного применения лекарственного средства без постоянного наблюдения медицинского работника;
-
Низкий риск неправильного применения, превышения дозы, злоупотребления или возникновения зависимости;
-
Ясность, полнота и понятность информации в инструкции по применению для потребителя;
-
Результаты фармаконадзора и пострегистрационного надзора;
-
Включение лекарственного средства в категорию, отпускаемую без рецепта, регулирующими органами, признанными Всемирной организацией здравоохранения.
Также лекарственные средства, состоящие из комбинации двух и более активных веществ, могут быть включены в категорию, отпускаемую без рецепта. При этом оцениваются вклад каждого активного вещества в лечение, соотношение пользы и риска комбинации, клиническая обоснованность, а также взаимодействие между веществами, риски превышения дозы и неправильного применения.
Согласно еще одному изменению, в случае отказа в переводе лекарственного средства из категории, отпускаемой по рецепту, в категорию, отпускаемую без рецепта, заявитель в отдельных случаях может обратиться повторно, не дожидаясь трех лет.
Для этого основания для отказа должны быть устранены либо должны быть получены новые данные о безопасности и эффективности лекарственного средства.
Кроме того, уполномоченный орган может пересмотреть категорию лекарственного средства с учетом новых данных о его безопасности и эффективности, результатов фармаконадзора и пострегистрационного надзора, а также изменений в законодательстве.
